NEWS BANDI – Programma EU4Health (EU4H) – 4 bandi per sovvenzioni nel settore della salute per lo sviluppo di progetti nei seguenti ambiti: vaccini; dispositivi di protezione delle vie respiratorie; tecnologie e processi di fabbricazione di farmaci; antivirali (HERA)

Sovvenzioni di azione dell’UE nel settore della salute nell’ambito del Programma EU4Health (EU4H)
Programma: EU4Health Programme (EU4H)
Tipo di azione: EU4H Project Grants
Data di pubblicazione dei bandi: 23 Maggio 2024
Data di scadenza dei bandi: 05 Settembre 2024
Oggetto: Il 24 marzo 2021, il Regolamento EU4Health è stato adottato come parte del Quadro Finanziario Pluriennale dell’UE per il periodo 2021-2027, istituendo il “Programma EU4Health”. Questo segna un passo fondamentale verso la disponibilità di strumenti e soluzioni per supportare gli Stati membri nella costruzione di sistemi sanitari più forti, resilienti e accessibili.
Il Programma EU4Health rappresenta un impegno finanziario senza precedenti da parte dell’UE nel settore della salute rispetto ai programmi precedenti. È la risposta dell’UE all’attuale emergenza sanitaria pubblica e contribuirà in modo significativo alla ripresa post-COVID-19 con l’obiettivo di:
• Migliorare la salute pubblica nell’Unione attraverso la prevenzione delle malattie, la promozione della salute e iniziative di cooperazione sanitaria internazionale;
• Proteggere le persone da gravi minacce per la salute transfrontaliere mediante prevenzione, preparazione e risposta a tali minacce; completando lo stoccaggio nazionale di prodotti essenziali per le crisi e stabilendo una riserva di personale medico, sanitario e di supporto;
• Migliorare l’accesso ai medicinali, ai dispositivi medici e ai prodotti rilevanti per le crisi, incoraggiando la produzione e le catene di approvvigionamento sostenibili, l’innovazione nell’Unione e l’uso efficiente dei medicinali;
• Rafforzare i sistemi sanitari nazionali attraverso un miglior utilizzo e riutilizzo dei dati sanitari, lo sviluppo di strumenti e servizi digitali, la trasformazione digitale dell’assistenza sanitaria, migliorando l’accesso all’assistenza sanitaria, sviluppando e implementando la legislazione sanitaria dell’UE e il processo decisionale basato su evidenze, e promuovendo il lavoro integrato tra i sistemi sanitari degli Stati membri.
Destinatari (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate in ciascun singolo bando)
Per essere ammissibili, i richiedenti (beneficiari ed entità affiliate) devono:
− essere entità legali (organismi pubblici o privati);
− essere stabiliti in uno dei paesi ammissibili, ossia: − Stati membri dell’UE (inclusi i Paesi e Territori d’Oltremare (PTOM)); − paesi dell’Area Economica Europea (AEE) elencati e paesi associati al Programma EU4Health
I beneficiari e le entità affiliate devono registrarsi nel Registro dei Partecipanti — prima di presentare la proposta — e dovranno essere validati dal Servizio Centrale di Validazione (Validazione REA). Per la validazione, sarà richiesto loro di caricare documenti che dimostrino lo status legale e l’origine.
Altre entità possono partecipare in altri ruoli del consorzio, come partner associati, subappaltatori, terze parti che forniscono contributi in natura.
Per l’elenco completo dei criteri di ammissibilità e di esclusione consultare le indicazioni riportate in ciascun bando.
Casi specifici:
– Persone fisiche — Le persone fisiche NON sono ammissibili (con l’eccezione dei lavoratori autonomi, ossia imprenditori individuali, dove l’azienda non ha una personalità giuridica separata da quella della persona fisica).
– Organizzazioni internazionali — Le organizzazioni internazionali sono ammissibili. Le regole sui paesi ammissibili non si applicano a loro.
– Entità senza personalità giuridica — Le entità che non hanno personalità giuridica secondo il loro diritto nazionale possono partecipare eccezionalmente, a condizione che i loro rappresentanti abbiano la capacità di assumere obblighi legali per loro conto e offrano garanzie per la protezione degli interessi finanziari dell’UE equivalenti a quelle offerte dalle persone giuridiche.
– Associazioni e gruppi di interesse — Le entità composte da membri possono partecipare come “unici beneficiari” o “beneficiari senza personalità giuridica”. Si prega di notare che, se l’azione sarà attuata dai membri, essi dovranno partecipare anch’essi (come beneficiari o come entità affiliate, altrimenti i loro costi NON saranno ammissibili).
– Reti di Riferimento Europee (ERN) — Queste coprono le reti tra fornitori di assistenza sanitaria e centri di competenza negli Stati membri per rafforzare la cooperazione sanitaria, in particolare nel settore delle malattie rare, in linea con gli obiettivi stabiliti dall’articolo 12 della Direttiva 2011/24.
Per informazioni sui bandi: LINK

QUI DI SEGUITO I RIFERIMENTI SPECIFICI DEI BANDI IN OGGETTO

BANDO: Invito a presentare proposte sull’Hub europeo per lo sviluppo dei vaccini (HERA) – CP-g-24-10
ID: EU4H-2024-PJ-01-1
OGGETTO: L’obiettivo del bando è creare un Hub Europeo per i Vaccini (EVH) rilevanti per la salute pubblica, combinando l’eccellenza nello sviluppo dei vaccini con le sperimentazioni cliniche e le attività per la scala della produzione. Tale centro sarà un’infrastruttura d’eccellenza focalizzata sulla salute pubblica, sviluppando prototipi di vaccini fino alla fase 2 e garantendo la produzione su larga scala in caso di epidemie; contribuirà anche allo sviluppo di vaccini contro altri patogeni ad alto impatto e coordinerà diversi programmi di sviluppo di vaccini pandemici, assicurando un processo pre-regolatorio appropriato.
L’Hub dovrebbe coordinare le attività di ricerca, sviluppo e produzione, facilitando la collaborazione tra team innovativi e ottimizzando la catena del valore per gli anticorpi. Inoltre, dovrebbe stabilire connessioni strategiche con partner internazionali e organizzazioni simili per favorire sinergie e velocizzare i processi.
Nello specifico, il bando mira a:
• Contribuire a una migliore preparazione e risposta tempestiva alle emergenze sanitarie;
• Aumentare la disponibilità e l’adozione dei vaccini e degli anticorpi rilevanti per la salute pubblica;
• Contribuire alla disponibilità di misure preventive per rallentare la diffusione di patogeni selezionati;
• Ridurre le dipendenze strategiche, espandere la competitività dell’Europa e l’autonomia strategica.
DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda al bando)
Ai fini della partecipazione al bando, i candidati devono soddisfare il seguente requisito specifico: Essere sviluppatori di vaccini, inclusi enti pubblici e organizzazioni industriali.
Composizione del consorzio (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate nel bando)
Le proposte devono essere presentate da un consorzio composto da almeno 3 richiedenti (beneficiari; entità non affiliate), che rispetti le seguenti condizioni:
– Il consorzio dovrebbe riunire organizzazioni europee coinvolte nello sviluppo e nella produzione di vaccini, con esperienza comprovata nel settore (cioè almeno un membro delle organizzazioni dovrebbe avere una storia comprovata nello sviluppo di vaccini di successo dimostrata dalla partecipazione allo sviluppo di almeno un vaccino sul mercato), e complementarità delle competenze tecniche nei numerosi campi dello sviluppo dei vaccini.
– Il consorzio dovrebbe avere la possibilità di mobilitare risorse aggiuntive in condizioni di pandemia o emergenza. Per valutare ciò, il consorzio dovrebbe fornire prove passate di tale mobilitazione (ad esempio, reazione e gestione di una grande crisi sanitaria negli ultimi 5 anni).
– Comprovata competenza rilevante per i compiti da svolgere nel progetto, dimostrata dalla partecipazione a programmi di successo in questo settore, in particolare uno o più aspetti della ricerca, sviluppo e produzione di vaccini, insieme a una solida conoscenza degli aspetti regolatori della produzione biofarmaceutica e di tutti i passaggi dello sviluppo clinico.
Budget: 102 000 000 EUR
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Invito a presentare proposte per la protezione respiratoria di nuova generazione (HERA) – CP-g-24-11
ID: EU4H-2024-PJ-01-2
OGGETTO: Il bando mira a supportare lo sviluppo di dispositivi di protezione delle vie respiratorie di ultima generazione che affrontano e/o mitigano le problematiche relative alle emergenze sanitarie, ponendo fine a un periodo di 30 anni senza significative innovazioni nel settore e garantendo in definitiva una risposta più efficace alle future minacce sanitarie transfrontaliere, con un approccio unitario. In questo contesto, viene attuato l’obiettivo generale EU4Health di migliorare la disponibilità e l’accessibilità economica dei prodotti medicinali e dispositivi medici, nonché dei prodotti rilevanti per le crisi nell’Unione, e sostenerne l’innovazione.
I candidati possono sviluppare nuove tecnologie o basarsi su progettazioni riformulate e nuove applicazioni di materiali e tecnologie esistenti. Devono proporre un piano dettagliato per progettare, prototipare, convalidare e certificare CE respiratori innovativi, economici e sostenibili di ultima generazione, superando i limiti dei respiratori FFP2 offrendo una protezione superiore e garantendo un adattamento universale per un uso confortevole prolungato. Le soluzioni possono mirare a diverse popolazioni e le proposte dovrebbero includere un piano di diffusione e prontezza al mercato che garantisca una domanda sufficiente per avviare la produzione. Gli sviluppatori devono dimostrare la fattibilità di una rapida scala di produzione in caso di emergenza sanitaria pubblica, con prodotti che siano a un costo competitivo, riutilizzabili e meno dannosi per l’ambiente. I dispositivi respiratori di prossima generazione dovrebbero essere facili da conservare e semplici da usare.
Questa azione sosterrà l’introduzione sul mercato di Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) di nuova generazione per fornire scelte sostenibili, universali ed efficaci per la protezione personale dei lavoratori sanitari e altri lavoratori essenziali, pazienti e il pubblico. Una protezione respiratoria superiore sarà disponibile per la stoccaggio, l’espansione e l’adozione da parte dei sistemi sanitari e del pubblico in risposta a future pandemie o epidemie. La riduzione dell’uso di prodotti monouso renderà l’UE meno vulnerabile alle interruzioni della catena di approvvigionamento.
I respiratori di nuova generazione, economici e facili da usare, sostituiranno lentamente i respiratori regolari e saranno impiegati a livello nazionale, regionale e locale, garantendo una migliore preparazione per future pandemie e altre minacce sanitarie transfrontaliere. L’ampia incorporazione dei respiratori migliorati nella pratica clinica porterà anche a una migliore protezione per i lavoratori sanitari e i pazienti già durante i periodi di preparazione, e a risultati sanitari complessivamente migliorati.
DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda al bando)
Ai fini della partecipazione al bando, i candidati devono soddisfare i seguenti requisiti specifici:
– Essere entità giuridiche attive nel campo dell’innovazione e con competenze adeguate in DPI, comprovate dall’esperienza nel settore (ad esempio, attività di sviluppo passate, ricerca accademica).
– Ospedali, altri datori di lavoro di lavoratori critici o entità di stoccaggio potrebbero far parte di un consorzio per garantire la validazione, i test e l’adozione dei prodotti sviluppati.
Composizione del consorzio (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate nel bando)
Le proposte devono essere presentate da un singolo richiedente o da un consorzio di almeno 3 richiedenti (beneficiari; non entità affiliate), che rispetta le seguenti condizioni:
I singoli richiedenti (o almeno uno dei membri di un consorzio) devono avere competenze (attestate da progetti passati pertinenti) in almeno una delle seguenti aree:
– equipaggiamento di protezione respiratoria,
– gestione ospedaliera,
– ingegneria dei dispositivi medici o
– stoccaggio.
Le competenze devono essere chiaramente evidenziate nella proposta.
Budget: 20 000 000 EUR
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Invito a presentare proposte per sostenere tecnologie e processi di fabbricazione innovativi nell’Unione per la produzione di farmaci (HERA) – CP-g-24-12
ID: EU4H-2024-PJ-01-3
OGGETTO: Il bando mira a potenziare la produzione farmaceutica dell’Unione Europea attraverso l’adozione di tecnologie e processi migliorati. L’obiettivo è rendere la produzione di medicinali più efficace, economica, scalabile, sostenibile e ecologica. Si cerca di sviluppare innovazioni che consentano una rapida espansione della produzione durante emergenze sanitarie e per prevenire carenze di medicinali critici. L’iniziativa supporta l’industria farmaceutica dell’UE affinché possa rispondere meglio alle esigenze di salute pubblica, riducendo i costi di produzione, migliorando l’efficienza energetica e rispettando i requisiti ambientali, occupazionali e sociali. Si inserisce nella priorità politica di migliorare la preparazione e la risposta alle crisi sanitarie future e di prevenire carenze di medicinali essenziali, soprattutto quelli a rischio di vulnerabilità tecnologica rispetto al mercato dell’UE. Questa azione contribuisce all’obiettivo generale del programma EU4Health di migliorare l’accessibilità economica dei prodotti cruciali per affrontare le crisi sanitarie, come definito nei regolamenti dell’Unione Europea.
Il bando riguarda le attività volte allo sviluppo di supporto o innovazioni mirate alla produzione di principi attivi farmaceutici (API), loro intermedi e/o eccipienti, mediante lo sviluppo di:
– nuovi processi di produzione e tecnologie, ad esempio la produzione additiva, la produzione continua e la chimica di flusso, e tecnologie di bioproduzione; eventualmente combinate con attività che riguardano:
– nuovi progetti industriali di produzione e strutture, ad esempio la produzione modulare, sistemi di esecuzione di produzione intelligente, inclusi l’automazione e la robotica, analisi avanzate e sensori intelligenti, tra gli altri.
Complessivamente, l’azione dovrebbe contribuire a miglioramenti sempre più sofisticati dei processi chimici e/o biologici o alla riduzione della produzione di agenti inquinanti. Questa azione è limitata alle tecnologie e ai processi di produzione e non copre innovazioni rivolte esclusivamente al campo del controllo qualità.
Nello specifico, il bando mira a:
– una produzione più agile, semplificata, sostenibile e resiliente di API, loro intermedi, prodotti finiti e/o eccipienti, consentendo una migliore capacità di rispondere ai picchi di domanda e prevenire carenze critiche di medicinali essenziali.
– un miglioramento della competitività dell’industria manifatturiera dell’Unione, un miglioramento dell’autonomia strategica dell’Unione e un’industria più resiliente dell’Unione nel settore delle contromisure mediche/medicinali.
DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda al bando)
Ai fini della partecipazione al bando, i candidati devono soddisfare i seguenti requisiti specifici:
– Essere operatori economici industriali, sviluppatori di tecnologie e stakeholder della ricerca applicata in grado di sviluppare le tecnologie e i processi di produzione menzionati.
– Essere Entità legali consolidate con un comprovato track record nello sviluppo di innovazioni industriali.
– Avere esperienza tecnica nell’ambito delle tecnologie e/o dei processi di produzione rilevanti per il bando.
Composizione del consorzio (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate nel bando)
Le domande possono essere presentate sia da un singolo richiedente che da un consorzio di almeno 3 richiedenti (beneficiari; entità non affiliate). In entrambi i casi (singoli richiedenti o consorzi), la proposta deve includere almeno un richiedente idoneo con competenze (attestate da progetti passati pertinenti) nelle tecnologie o nei processi di produzione.
Budget: 17 000 000 EUR
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Invito a presentare proposte per sostenere lo sviluppo di nuovi antivirali (HERA) – CP-g-24-105
ID: EU4H-2024-PJ-01-4
OGGETTO: Questa iniziativa sostiene la priorità di migliorare la preparazione nel rispondere alle gravi minacce alla salute che varcano le frontiere. Contribuisce al conseguimento dell’obiettivo generale del programma EU4Health di proteggere i cittadini dell’Unione da gravi minacce sanitarie transfrontaliere e di potenziare la prontezza dei sistemi sanitari e il coordinamento tra gli Stati membri per affrontare tali minacce.
L’azione del bando è volta a diversificare e potenziare la gamma di Antivirali ad ampio spettro (BSA). Supporta lo sviluppo e la caratterizzazione di antivirali ad ampio spettro mirati alle famiglie virali prioritarie dell’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA), inclusi quelli respiratori come Paramyxo-, Orthomyxo e Coronaviridae, e quelli che causano febbri emorragiche virali come Arena-, Bunya-, Flavi- e Filoviridae.
L’obiettivo è identificare un candidato BSA efficace per avanzare nello sviluppo clinico, con un focus su più candidati per ogni famiglia virale, considerando la complementarità con progetti esistenti di Horizon Europe. La proposta comprende studi preliminari di sicurezza ed efficacia, con un chiaro percorso regolatorio e clinico, incluso il primo test sull’uomo. Si valutano sistemi di somministrazione innovativi e profili di sicurezza per un uso esteso, nonché l’applicazione di approcci innovativi come l’intelligenza artificiale per identificare rapidamente terapie antivirali ad ampio spettro.
La valutazione delle minacce di HERA del 2022 ha incluso un’analisi di vulnerabilità riguardante la disponibilità o l’assenza di contromisure mediche, in particolare la disponibilità di vaccini e opzioni di trattamento. Dato che la grande maggioranza delle famiglie virali identificate manca di vaccini efficaci e/o terapie efficaci a livello dell’UE e globale, l’obiettivo a lungo termine di HERA è, tra l’altro, sostenere la creazione di un portfolio diversificato di BSA e BCC (contromisure biologiche) che possono essere ulteriormente sviluppati in fase clinica identificando i candidati più promettenti e supportandone la caratterizzazione e valutazione, compresi gli studi clinici. Le azioni finanziate in questo ambito sono quindi attese a portare elementi innovativi, emergenti e all’avanguardia con un significativo potenziale economico al mercato interno o a ridurre o prevenire le dipendenze strategiche dell’Unione, anche contribuendo alla leadership tecnologica dell’Unione nell’innovazione e nello sviluppo di BSA e migliorando l’accesso a questi prodotti nell’UE.
DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda al bando)
Ai fini della parteipazione al bando, i candidati devono soddisfare i seguenti requisiti specifici: Essere enti privati, accademici e pubblici attivi nel campo dell’innovazione e con competenze comprovate nello sviluppo di antivirali.
Composizione del consorzio (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate nel bando)
Le domande possono essere presentate sia da un singolo richiedente che da un consorzio di almeno 3 richiedenti (beneficiari; entità non affiliate).
Budget: 10 000 000 EUR
Per informazioni sul bando: LINK

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