NEWS BANDI – Iniziativa innovativa per la salute – JU Bando 8v: 4 bandi nell’ambito del programma Horizon Europe (HORIZON-JU-IHI-2024-08-two-stage)

Innovative Health Initiative JU Call 8
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-08-two-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione dei bandi: 25 Giugno 2024
Date di scadenza dei bandi: 10 Ottobre 2024; 23 Aprile 2025 | Two-stage
OGGETTO: L’Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) è una collaborazione tra l’Unione Europea e associazioni industriali come COCIR, EFPIA (inclusa Vaccines Europe), EuropaBio e MedTech Europe. Questa iniziativa mira a rivoluzionare la ricerca sanitaria integrando settori diversi, seguendo l’esempio dell’Innovative Medicine Initiative 2 Joint Undertaking (IMI2 JU).
L’IHI JU si propone di tradurre la ricerca in innovazioni concrete per migliorare la salute dei cittadini e mantenere l’Europa all’avanguardia nella ricerca sanitaria interdisciplinare, sostenibile e centrata sul paziente. Promuove un approccio integrato alla cura della salute, che copre prevenzione, diagnosi, trattamento e gestione delle malattie.
Data la natura globale delle sfide sanitarie attuali, l’IHI JU è aperto alla partecipazione internazionale di attori accademici, industriali e regolatori, per accedere a dati e conoscenze più ampie e affrontare efficacemente le emergenti minacce sanitarie, con l’obiettivo di migliorare gli esiti sanitari nell’Unione Europea.
DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate in ciascun singolo bando)
Qualsiasi entità legale, indipendentemente dal suo luogo di costituzione, comprese le entità legali provenienti da Paesi terzi non associati o organizzazioni internazionali (incluse le organizzazioni internazionali europee di ricerca) è idonea a partecipare (sia che sia idonea per il finanziamento o meno), a condizione che siano soddisfatte le condizioni stabilite nel Regolamento Horizon Europe, insieme a qualsiasi altra condizione stabilita nel tema specifico del bando.
Per ‘entità legale’ si intende qualsiasi persona fisica o giuridica creata e riconosciuta come tale ai sensi del diritto nazionale, del diritto dell’UE o del diritto internazionale, che abbia personalità giuridica e che possa, agendo nel proprio nome, esercitare diritti ed essere soggetta ad obblighi, o un’entità senza personalità giuridica.
I beneficiari e le entità affiliate devono registrarsi nel Registro dei Partecipanti prima di presentare la loro domanda, al fine di ottenere un Codice di Identificazione del Partecipante (PIC) e essere convalidati dal Servizio Centrale di Convalida prima di firmare l’accordo di sovvenzione.
Per l’elenco completo dei criteri di ammissibilità e di esclusione consultare le indicazioni riportate in ciascun bando.
Casi specifici
– Entità affiliate: le entità affiliate (ossia entità con un legame legale o di capitale con un beneficiario che partecipano all’azione con diritti e obblighi simili ai beneficiari, ma che non firmano l’accordo di sovvenzione e quindi non diventano beneficiari stessi) sono ammesse, se sono idonee per la partecipazione e il finanziamento.
– Partner associati: i partner associati (ossia entità che partecipano all’azione senza firmare l’accordo di sovvenzione e senza il diritto di addebitare costi o richiedere contributi) sono ammessi, salvo eventuali condizioni riguardanti i partner associati stabilite nelle condizioni specifiche del bando.
– Entità senza personalità giuridica: le entità che non possiedono personalità giuridica secondo la
loro legislazione nazionale possono partecipare eccezionalmente, a condizione che i loro rappresentanti abbiano la capacità di assumere obblighi legali per conto loro e offrano garanzie equivalenti a quelle fornite dalle persone giuridiche per la tutela degli interessi finanziari dell’UE.
– Centro Comune di Ricerca (JRC) – Laddove previsto nelle condizioni specifiche del bando, i candidati possono includere nelle loro proposte il possibile contributo del JRC, ma il JRC non parteciperà alla preparazione e presentazione della proposta. I candidati indicheranno il contributo che il JRC potrebbe apportare al progetto in base all’ambito del testo del testo tematico. Dopo il processo di valutazione, il JRC e il consorzio selezionato per il finanziamento potrebbero giungere a un accordo sui termini specifici della partecipazione del JRC. Se viene trovato un accordo, il JRC potrebbe aderire all’accordo di sovvenzione come beneficiario richiedendo un finanziamento pari a zero o partecipare come partner associato e accedere al consorzio come membro.
– Associazioni e raggruppamenti di interesse – Entità composte da membri (ad esempio, Consorzi di Infrastrutture di Ricerca Europee (ERIC)) possono partecipare come ‘unici beneficiari’ o ‘beneficiari senza personalità giuridica’. Tuttavia, se l’azione viene effettivamente implementata dai singoli membri, anche tali membri dovrebbero partecipare (sia come beneficiari che come entità affiliate, altrimenti i loro costi NON saranno ammissibili)
– Misure restrittive dell’UE – Le entità soggette a misure restrittive dell’UE ai sensi dell’articolo 29 del Trattato sull’Unione europea (TUE) e dell’articolo 215 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE) nonché dell’articolo 75 del TFUE non sono idonee a partecipare a qualsiasi titolo, compreso come beneficiari, entità affiliate, partner associati, terze parti che forniscono contributi in natura, subappaltatori o destinatari di sostegno finanziario a terzi.
Composizione del consorzio (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche riportate in ciascun singolo bando)
Salvo diversamente previsto nelle condizioni specifiche del bando, solo le entità giuridiche che costituiscono un consorzio sono idonee a partecipare alle azioni a condizione che il consorzio includa, come beneficiari, tre entità giuridiche indipendenti l’una dall’altra e ciascuna costituita in un paese diverso come segue:
– almeno un’entità giuridica indipendente costituita in uno Stato membro;
– almeno altre due entità giuridiche indipendenti, ciascuna costituita in diversi Stati membri o Paesi associati.
Budget: 47 550 000 EUR
Per informazioni sul bando: LINK

QUI DI SEGUITO I RIFERIMENTI SPECIFICI DEI BANDI IN OGGETTO

BANDO: Un approccio basato sulle città per ridurre la mortalità cardiovascolare in Europa
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-08-01-two-stage | Call for proposal
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 25 Giugno 2024
Date di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024; 23 Aprile 2025 | Two-stage
Oggetto: Il bando si concentra sulla creazione di modelli, interventi e pratiche scalabili per migliorare la gestione delle malattie cardiovascolari (CVD) nelle aree urbane europee. L’obiettivo principale è sviluppare approcci innovativi che possano aumentare l’efficienza e l’efficacia nella gestione delle CVD, utilizzando dati e tecnologie avanzate.
Si mira a implementare progetti pilota in città europee, tra cui Cardio4Cities e nuove iniziative, al fine di raccogliere evidenze utili per replicare successi in vari contesti socioeconomici. Gli interventi finanziati includeranno strategie di prevenzione primaria e secondaria, miglioramenti nella diagnosi precoce e nel trattamento, promozione di cambiamenti nello stile di vita e creazione di ambienti urbani più salutari.
Le azioni previste mirano anche a sviluppare modelli predittivi avanzati che integrino dati provenienti da registri sanitari, informazioni ambientali e fattori di stile di vita per prevedere il rischio cardiovascolare a livello individuale e di popolazione nelle città. Inoltre, si punta a definire standard armonizzati per la misurazione della performance e dell’impatto degli interventi, facilitando il confronto tra diverse città europee.
L’implementazione di soluzioni digitali e di telemedicina per il monitoraggio continuo dei pazienti con CVD e l’accesso migliorato alle tecnologie digitali rappresentano ulteriori obiettivi per migliorare gli esiti sanitari e ridurre le disparità nell’assistenza.
Infine, il bando prevede la creazione di una piattaforma o rete per lo scambio di buone pratiche e l’esperienza accumulata, favorendo così la diffusione e l’adozione su larga scala di approcci efficaci per affrontare le malattie cardiovascolari nelle città europee.
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Nuovi endpoint per l’osteoartrite (OA) grazie all’applicazione dei Big Data Analytics
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-08-02-two-stage | Call for proposal
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 25 Giugno 2024
Date di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024; 23 Aprile 2025 | Two-stage
Oggetto: Il bando si concentra sull’osteoartrite (OA), una malattia cronica che colpisce più di 500 milioni di persone nel mondo, causando significativi impatti personali, sociali ed economici. Le conseguenze economiche includono l’alto utilizzo delle cure sanitarie, spese elevate e il costo personale dovuto alla perdita di giorni lavorativi, impattando in modo particolare anziani, donne, individui con bassa istruzione e status socioeconomico limitato, oltre che alcune etnie.
L’OA non solo compromette il funzionamento sociale ma è anche tra le principali cause di disabilità negli anziani, posizionandosi al settimo posto per gli anni vissuti con disabilità in questa fascia di età e associata a un aumento della mortalità.
Nonostante i progressi nella comprensione dei meccanismi dell’osteoartrite, i tentativi di sviluppare trattamenti efficaci sono stati finora fallimentari, evidenziando la necessità di considerare le differenze tra i vari tipi di OA. Il bando mira a creare un partenariato pubblico-privato per integrare i vasti dati e le conoscenze accumulate, utilizzando avanzate metodologie di analisi dei big data per progredire nel campo. Collaborando tra esperti di settori diversi, si punta a sviluppare modelli predittivi avanzati e definire dei parametri finali significativi per migliorare la gestione dell’OA in una società invecchiata con sfide come obesità e multimorbidità.
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BANDO: Modellare i meccanismi di sandbox normativi e consentirne l’applicazione per sostenere l’innovazione avanzata.
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-08-03-two-stage | Call for proposal
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 25 Giugno 2024
Date di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024; 23 Aprile 2025 | Two-stage
Oggetto: I sandbox normativi rappresentano quadri regolatori che consentono agli sviluppatori nel settore sanitario di testare nuovi prodotti, servizi o approcci innovativi sotto la supervisione di un regolatore per un periodo limitato. Questi strumenti adattivi affrontano le sfide dell’accelerazione tecnologica e scientifica, consentendo una personalizzazione delle normative con adeguate salvaguardie.
Originariamente introdotti nel settore fintech nel 2015 e ora applicati anche alla sanità, i sandbox normativi stanno trasformando i metodi tradizionali delle agenzie regolatorie. Il loro obiettivo è agevolare lo sviluppo di tecnologie sanitarie sicure ed efficaci, spesso sfidanti per i quadri normativi esistenti a causa della loro innovazione. I sandbox offrono un ambiente per sperimentare nuovi approcci normativi per medicinali, dispositivi medici e tecnologie digitali. Questo permette di raccogliere informazioni utili per le future regolamentazioni, riducendo il rischio di introdurre normative premature o inadatte.
L’obiettivo del bando è promuovere non solo l’accelerazione dell’introduzione di innovazioni sul mercato, ma anche la creazione di una comprensione condivisa del valore dei sandbox normativi e del loro processo di implementazione. Si mira a creare una comunità interdisciplinare di stakeholder, tra cui aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, regolatori e organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie, per promuovere una regolamentazione anticipatrice e adattabile alle sfide future nel settore sanitario.
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BANDO: Endpoint di studi clinici centrati sul paziente derivati dalle tecnologie sanitarie digitali
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-08-04-two-stage | Call for proposal
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 25 Giugno 2024
Date di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024; 23 April 2025 | Two-stage
Oggetto: Il bando si concentra su tre categorie di informazioni fondamentali per valutare gli esiti delle terapie centrati sul paziente: le preferenze del paziente (PPI), le valutazioni degli esiti clinici (COA) che includono le misure degli esiti riportati dal paziente (PRO), e le misurazioni derivanti dalle tecnologie sanitarie digitali (DHT). Queste misure sono cruciali per comprendere i benefici delle terapie, come miglioramenti nel benessere fisico, cognitivo ed emotivo. Le misurazioni DHT forniscono dettagli sulle sintomatologie, le funzioni fisiche, cognitive ed emotive del paziente, e sull’esperienza con la terapia, offrendo un monitoraggio diverso dalle COA, come l’intensità delle attività anziché attività specifiche, e anticipando cambiamenti nella funzionalità prima che il paziente li percepisca. Affinché le misurazioni DHT siano valide negli studi clinici, devono essere tecnicamente validate e dimostrare di misurare in modo accurato e significativo gli impatti della malattia e del trattamento, fondamentali per i pazienti.
PPI, COA e misurazioni DHT sono tipologie di dati complementari ma distinti. L’integrazione di queste misure offre una visione più completa e robusta dei benefici delle terapie dal punto di vista del paziente, essenziale per dimostrare l’efficacia delle misure DHT (come parametri finali clinici) e riflettere il valore delle terapie per i pazienti.
L’obiettivo principale del bando è sviluppare un quadro chiaro e raccomandazioni condivise per l’utilizzo di queste informazioni orientate al paziente, soprattutto delle misurazioni DHT, per supportare la dimostrazione dei benefici terapeutici nelle malattie croniche attraverso studi clinici. Questo approccio mira a garantire che le terapie che meglio rispondono alle necessità dei pazienti siano non solo approvate ma anche rimborsate in modo appropriato, riflettendo pienamente il loro valore per i pazienti.
Per informazioni sul bando: LINK

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