NEWS BANDI – Iniziativa sanitaria innovativa JU Bando 10 – Salvaguardia dell’innovazione nell’uso secondario dei dati sanitari nello Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) (HORIZON-JU-IHI-2025-10-02-two-stage)

BANDO: Safeguarding innovation in secondary use of health data in the European Health Data Space (EHDS)
ID: HORIZON-JU-IHI-2025-10-02-two-stage | Call for proposal
Programma: Horizon Europe (HORIZON) |
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 gennaio 2025
Date di scadenza del bando:
23 Aprile 2025 17:00:00 Brussels time
14 Ottobre 2025 17:00:00 Brussels time

OGGETTO (per informazioni dettagliate consultare il bando)
Il contesto in cui si inserisce questo bando è il regolamento dell’UE che istituisce l’EHDS.
Questo argomento si concentra sugli aspetti relativi all’uso secondario del regolamento che istituisce l’EHDS e riconosce che, per avere successo, è necessario considerare sia i benefici sociali dei progressi guidati dai dati nell’assistenza sanitaria sia gli interessi legittimi degli innovatori del settore pubblico e privato per un sistema di proprietà intellettuale forte e un mezzo efficiente per sostenere l’aspetto dell’uso secondario dell’EHDS.
Le sfide/problemi specifici affrontati dal tema includono:

• bilanciare i benefici sociali dell’innovazione guidata dai dati nell’assistenza sanitaria con i legittimi interessi degli innovatori del settore pubblico e privato a salvaguardare i diritti legali e normativi relativi ai loro dati (ad es, diritti d’autore, diritti sulle banche dati (sui generis), ICC (Informazioni commerciali riservate), segreti commerciali, RDP (Protezione dei dati normativi), brevetti, ecc,
• accordi contrattuali tra HDH e HDU per la condivisione dei dati o altre potenziali misure legali, organizzative o tecniche, per rendere operativa la condivisione di dati secondari e salvaguardare i diritti di proprietà intellettuale, i segreti commerciali e le protezioni dei dati normativi;
• sviluppare quadri e linee guida solidi per sostenere l’implementazione dell’EHDS al fine di consentire una condivisione armonizzata ed efficiente dei dati protetti dalla proprietà intellettuale (anche nel contesto del cross-over con le considerazioni sull’anonimizzazione dei dati) in tutti gli Stati membri, salvaguardando al contempo i diritti di proprietà intellettuale e i segreti commerciali a sostegno dell’innovazione;
• esplorare le preoccupazioni relative ai dati commerciali e sensibili alla concorrenza e il rischio di divulgazioni non autorizzate.

Gli obiettivi del tema sono:

• creare fiducia nell’EHDS: rispettando e mantenendo riservate le informazioni proprietarie, creando fiducia tra le parti interessate e promuovendo la loro partecipazione attiva all’EHDS per consentire una condivisione dei dati responsabile e tempestiva;
• proporre pratiche di attuazione che favoriscano l’inclusione efficiente dei dati sanitari nell’EHDS per scopi di ricerca secondaria e sostenere gli aspetti procedurali e operativi dell’EHDS;
• sostenere la competitività degli innovatori salvaguardando i dati di proprietà intellettuale e i segreti commerciali, promuovendo al contempo la ricerca e l’innovazione;
• far progredire la governance dei dati e le pratiche di riservatezza all’interno dell’EHDS per garantire un’adeguata protezione della proprietà intellettuale e dei segreti commerciali;
• garantire la governance dei dati durante l’intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al monitoraggio e all’aggiornamento successivo alla commercializzazione;
• ridurre al minimo l’onere amministrativo per gli HDAB, gli HDH e le HDU interessati dall’EHDS;
• garantire che i diritti legali e normativi degli innovatori siano rispettati e preservati tempestivamente per ridurre al minimo l’incertezza e massimizzare le opportunità di innovazione nell’ambito dell’EHDS;
• sostenere un’implementazione dell’EHDS che faciliti la condivisione dei dati, l’innovazione e la ricerca per far progredire l’assistenza sanitaria per i cittadini dell’UE e che utilizzi processi che sfruttino le pratiche esistenti nell’industria e nelle autorità sanitarie e che siano efficienti dal punto di vista delle risorse.

DESTINATARI (per informazioni dettagliate si rimanda al bando)
I Paesi eleggibili sono descritti nell’Allegato B degli Allegati generali del Programma di lavoro.
Alcuni Paesi non appartenenti all’UE/non associati, che non sono automaticamente eleggibili ai finanziamenti, hanno adottato disposizioni specifiche per rendere disponibili i finanziamenti per i loro partecipanti ai progetti di Horizon Europe. Si vedano le informazioni contenute nella Guida al Programma Orizzonte Europa.
Altre condizioni ammissibili sono descritte nell’Allegato B degli Allegati generali del Programma di lavoro.
Per le condizioni specifiche consultare il bando

Per informazioni sui bando: LINK

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