NEWS BANDI – Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute: 5 bandi nell’ambito della Call 6 (HORIZON-JU-IHI-2024-06-two-stage) e della Call 7 (HORIZON-JU-IHI-2024-07-single-stage)

Impresa comune “Iniziativa per l’innovazione nel settore della salute”
L’Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) è una partnership tra l’Unione Europea e le associazioni industriali che rappresentano i settori coinvolti nell’assistenza sanitaria, in particolare COCIR (industria di imaging medico, radioterapia, tecnologie dell’informazione in campo sanitario e industrie elettromedicali); EFPIA, compresa Vaccines Europe (industria farmaceutica e industria dei vaccini); EuropaBio (industria biotecnologica); e MedTech Europe (industria delle tecnologie mediche).
IHI JU si propone di trasformare la ricerca e l’innovazione in campo sanitario in benefici concreti per i pazienti e la società e garantire che l’Europa rimanga all’avanguardia nella ricerca sanitaria interdisciplinare, sostenibile e centrata sul paziente.
La ricerca e l’assistenza sanitaria coinvolgono sempre più settori diversificati. Sostenendo progetti che riuniscono questi settori, IHI JU aprirà la strada a un approccio più integrato alle cure sanitarie, che copre prevenzione, diagnosi, trattamento e gestione delle malattie.
Poiché le sfide e le minacce attuali per la salute sono globali, IHI JU dovrebbe essere aperto alla partecipazione di attori accademici, industriali e regolatori europei e internazionali, al fine di beneficiare di un accesso più ampio a dati e competenze, per rispondere alle minacce emergenti per la salute e per ottenere l’impatto sociale necessario, in particolare migliorando gli esiti sanitari per i cittadini dell’UE.
Gli obiettivi operativi chiave per il 2024 sono i seguenti:
– Attuare le priorità dell’Agenda Strategica per la Ricerca e l’Innovazione, consentendo il coinvolgimento attivo dei settori industriali che comprendono i settori farmaceutico, biofarmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie mediche, comprese le aziende attive nell’ambito digitale, e una serie di altre parti interessate chiave coinvolte nell’assistenza sanitaria (tra cui Piccole e Medie Imprese, mondo accademico, autorità sanitarie, operatori sanitari e fornitori, e organizzazioni di pazienti), in particolare attraverso il lancio di bandi aperti e competitivi per le proposte;
– Garantire la continuità e gestire l’eredità dalla Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking;
– Garantire un’attuazione del bilancio solido attraverso una gestione efficace ed efficiente del programma, comprese i bandi per le proposte, i processi di concessione di sovvenzioni e la stretto monitoraggio dei progetti;
– Promuovere la partnership intersettoriale in campo sanitario attraverso strategie proattive per attirare proposte di alta qualità ai bandi di IHI JU e coinvolgere nuovi attori e nuovi arrivati;
– Dimostrare il valore aggiunto dell’UE di IHI JU attraverso una comunicazione assertiva ai pubblici target, con un’enfasi sull’apertura, trasparenza, rilevanza e coerenza delle attività di IHI JU con i suoi obiettivi definiti e quelli di Horizon Europe;
– Esplorare nuove sinergie e attuare azioni con programmi rilevanti a livello dell’Unione, nazionale e regionale, in particolare con quelli che supportano la messa in opera e l’adozione di soluzioni innovative, la formazione, l’istruzione e lo sviluppo regionale nel settore sanitario;
– Migliorare e ampliare l’accesso ai risultati dei progetti incorporando attività di diffusione e sfruttamento in tutte le fasi del ciclo di vita del progetto.
Destinatari (per informazioni dettagliate si rimanda alle specifiche del bando)
Entità idonee a partecipare
Qualsiasi entità giuridica, indipendentemente dal luogo della sua costituzione, comprese le entità giuridiche di paesi terzi non associati o organizzazioni internazionali (comprese le organizzazioni internazionali europee di ricerca), è idonea a partecipare (sia che sia idonea per il finanziamento o meno), a condizione che siano soddisfatte le condizioni stabilite nel Regolamento Horizon Europe, insieme a qualsiasi altra condizione stabilita nel tema specifico del bando.
Il termine ‘entità giuridica’ indica qualsiasi persona fisica o giuridica creata e riconosciuta come tale in base al diritto nazionale, al diritto dell’UE o al diritto internazionale, che abbia personalità giuridica e che possa, agendo in proprio nome, esercitare diritti e essere soggetta ad obblighi, o un’entità senza personalità giuridica.
Casi specifici
– Entità affiliate: le entità affiliate (cioè entità con un legame legale o di capitale con un beneficiario che partecipano all’azione con diritti e obblighi simili ai beneficiari, ma che non firmano l’accordo di sovvenzione e quindi non diventano beneficiari stessi) sono ammesse, se idonee per la partecipazione e il finanziamento.
– Partner associati: i partner associati (cioè entità che partecipano all’azione senza firmare l’accordo di sovvenzione e senza il diritto di addebitare costi o richiedere contributi) sono ammessi, a condizione che siano rispettate le condizioni relative ai partner associati stabilite nelle condizioni specifiche della bando.
– Entità senza personalità giuridica: le entità che non hanno personalità giuridica in base al diritto nazionale possono partecipare eccezionalmente, a condizione che i loro rappresentanti abbiano la capacità di assumere obbligazioni giuridiche per conto loro e offrano garanzie per proteggere gli interessi finanziari dell’UE equivalenti a quelle offerte dalle persone giuridiche.
– Centro comune di ricerca (‘JRC’): se previsto nelle condizioni specifiche del bando, i richiedenti possono includere nelle loro proposte il possibile contributo del JRC, ma il JRC non parteciperà alla preparazione e presentazione della proposta. I richiedenti indicheranno il contributo che il JRC potrebbe apportare al progetto in base all’ambito del testo del tema. Dopo il processo di valutazione, il JRC e il consorzio selezionato per il finanziamento possono giungere a un accordo sui termini specifici della partecipazione del JRC. Se viene trovato un accordo, il JRC può aderire all’accordo di sovvenzione come beneficiario richiedendo zero finanziamenti o partecipare come partner associato, e può aderire al consorzio come membro.
– Associazioni e raggruppamenti di interesse: le entità composte da membri (ad esempio consorzi di infrastrutture di ricerca europee (ERICs)) possono partecipare come ‘unici beneficiari’ o ‘beneficiari senza personalità giuridica’. Tuttavia, se l’azione è effettivamente attuata dai singoli membri, tali membri dovrebbero partecipare anche (sia come beneficiari che come entità affiliate), altrimenti i loro costi NON saranno ammissibili.
Composizione del consorzio
Salvo diversamente previsto nelle condizioni specifiche del bando, solo le entità giuridiche che costituiscono un consorzio sono idonee a partecipare alle azioni a condizione che il consorzio includa, come beneficiarie, tre entità giuridiche indipendenti l’una dall’altra e ciascuna costituita in un paese diverso come segue:
– almeno un’entità giuridica indipendente costituita in uno Stato membro; e
– almeno altre due entità giuridiche indipendenti, ciascuna costituita in Stati membri o Paesi associati diversi.
Poiché le entità affiliate non firmano l’accordo di sovvenzione, non contano ai fini dei criteri minimi di idoneità per la composizione del consorzio (se presenti).
Il Centro comune di ricerca, le organizzazioni internazionali europee di ricerca e le entità giuridiche create in base al diritto dell’UE sono considerate costituite in uno Stato membro diverso da quelli in cui sono costituite le altre entità giuridiche partecipanti all’azione.
Per l’elenco completo dei criteri di ammissibilità e di esclusione consultare le indicazioni riportate in ciascun bando.

QUI DI SEGUITO I RIFERIMENTI SPECIFICI DEI BANDI IN OGGETTO

BANDO: Sostenere la resilienza del sistema sanitario concentrandosi sulla persistenza nel trattamento delle malattie croniche.
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-06-01-two-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON)
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 Gennaio 2024
Prima data di scadenza del bando: 16 Aprile 2024 17:00:00 Brussels time
Seconda data di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024 17:00:00 Brussels time
Oggetto specifico: L’obiettivo principale è comprendere meglio il motivo per cui significativi progressi tecnologici negli ultimi anni non hanno contribuito a miglioramenti diffusi nei sistemi sanitari, che ancora faticano a mantenere più del 50% delle persone in trattamento per malattie croniche per più di 12 mesi. L’obiettivo è sviluppare e sperimentare approcci innovativi e multi-stakeholder sfruttando attività di innovazione sociale e tecnologie scalabili per migliorare gli esiti sanitari delle persone affette da malattie croniche, con particolare attenzione a diabete, obesità e malattie cardiovascolari. La persistenza fa parte dell’aderenza al farmaco e viene definita come il periodo di tempo tra l’inizio del trattamento e l’ultima dose che precede immediatamente la interruzione della medicazione.
Nonostante i trattamenti innovativi siano sempre più disponibili con miglioramenti significativi in termini di comodità ed efficacia, la scarsa persistenza al trattamento rimane ancora una sfida importante nel sistema sanitario. Le intuizioni derivanti dai progetti nell’ambito del presente bando saranno condivise con le parti interessate rilevanti dell’ecosistema sanitario per migliorare gli esiti per le persone affette da malattie croniche. I pilot dovrebbero includere malattie cardiometaboliche, come diabete, obesità e malattie cardiovascolari. Altre malattie croniche possono essere prese in considerazione in questa collaborazione se contribuiscono alla comprensione complessiva delle sfide e delle opportunità. Inoltre, l’obiettivo non è sviluppare nuove tecnologie e/o farmaci durante il corso del progetto, ma piuttosto affrontare come le intuizioni e i nuovi approcci possano essere applicati nella pratica clinica e implementati nelle linee guida e nelle raccomandazioni.
L’azione sotto questo argomento deve contribuire a tutti i seguenti risultati:
• mappare e condividere intuizioni da progetti, piloti e set di dati esistenti per arrivare a una comprensione condivisa delle barriere e delle opportunità nei rispettivi sistemi sanitari al fine di migliorare la persistenza e gli esiti sanitari per le persone affette da malattie croniche;
• sviluppare e implementare modelli collaborativi nuovi/revisionati tra organizzazioni pubbliche e private con l’obiettivo di migliorare la persistenza e gli esiti sanitari;
• generare prove cliniche e scientifiche per dimostrare i risultati al fine di mostrare il valore di questi nuovi approcci e tecnologie;
• integrare nuove intuizioni nel regime di trattamento in stretta collaborazione con le persone affette da malattie croniche per migliorare gli esiti della malattia;
• sviluppare una metodologia/framework coerente per misurare la persistenza utilizzando dati del mondo reale;
• sviluppare raccomandazioni e relazioni di consenso con le parti interessate rilevanti del settore sanitario;
• ottimizzare la comunicazione tra i sistemi sanitari e i pazienti per migliorare la persistenza.
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Sviluppo di linee guida pratiche basate sull’evidenza per gli specialisti sull’uso di dati reali / evidenze reali.
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-06-02-two-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON)
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 Gennaio 2024
Prima data di scadenza del bando: 16 Aprile 2024 17:00:00 Brussels time
Seconda data di scadenza del bando: 10 Ottobre 2024 17:00:00 Brussels time
Oggetto specifico – L’azione finanziata da questo bando dovrebbe:
• Mappare le iniziative di Real World Data (RWD/RWE) rilevanti in tutta Europa e i loro esiti (previsti). Dove rilevante, costruire, allineare e integrare queste iniziative, compresa la visione dell’Agenzia europea dei medicinali di stabilire il valore di RWE su tutto lo spettro dei casi d’uso regolatori entro il 2025.
• Identificare le principali sfide affrontate dall’industria, dagli sponsor, dagli sponsor non commerciali, dagli operatori sanitari, dai prescrittori e da altri portatori d’interesse nell’uso routinario di RWD/RWE per la presa di decisioni regolatorie e HTA. Ciò deve essere fatto tenendo conto delle differenze nei quadri regolatori di prodotti medicinali e dispositivi medici e di come le esperienze, le esigenze e le situazioni dei portatori d’interesse si riflettano in essi.
• In collaborazione con le parti interessate rilevanti, identificare, esaminare e valutare metodologie, linee guida e pratiche esistenti per l’uso di RWD/RWE nella presa di decisioni sanitarie.
• Concentrarsi su uno studio approfondito di una vasta gamma di casi d’uso in cui RWD/RWE è stato precedentemente valutato per la presa di decisioni su prodotti medicinali, dispositivi medici e combinazioni. Ciò dovrebbe includere un’analisi di metodi, progettazioni e definizione di variabili che consentano il raggruppamento e successivamente l’utilizzo di fonti RWD/RWE. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle caratteristiche che consentono valutazioni efficienti.
• Utilizzando i risultati dello studio come base, sviluppare una bozza del documento di orientamenti pratici e raccomandazioni sull’uso di RWD/RWE per sostenere presentazioni e processi decisionali, tenendo conto delle esigenze specifiche di prodotti medicinali e dispositivi medici. Dovrebbero essere incluse considerazioni su come RWD/RWE possa essere utilizzato all’interno di un quadro etico e rispetti i valori dell’UE. Inoltre, assicurarsi che le linee guida rispettino il quadro di qualità dei dati dell’UE e la specializzazione RWD rilevante (attualmente in fase di sviluppo).
• Testare la bozza di orientamenti in diversi piloti per garantirne validità e ampia accettazione. Il preciso ambito di questi piloti dovrebbe essere selezionato dal consorzio completo durante la preparazione della proposta completa e dovrebbe affrontare contesti e aree multiple che non sono già coperti, compresi ma non limitati a: malattie croniche gravi, oncologia e malattie autoimmuni. Dovrebbero coprire anche lo sviluppo clinico e la valutazione regolatoria, HTA e del pagatore di prodotti medicinali e dispositivi medici, inclusi quelli combinati.
• Sulla base degli apprendimenti dai piloti, finalizzare il documento di orientamenti pratici e le raccomandazioni sull’uso di RWD/RWE per sostenere lo sviluppo clinico, le presentazioni regolatorie, HTA e del pagatore e informare i processi decisionali.
• Diffondere ampiamente le linee guida e le raccomandazioni alla comunità degli stakeholder. Creare piani di formazione per consentire la diffusione.
Inoltre, l’azione in questo ambito si prevede raggiunga i seguenti impatti:
• Un accesso migliorato alle innovazioni che soddisfano le diverse esigenze dei pazienti e dei sistemi sanitari.
• Trasmettere le decisioni in modo più efficace a diversi livelli del sistema sanitario (autorità, organizzazioni) utilizzando dati del mondo reale (RWD/RWE), che a loro volta contribuiranno a una migliore allocazione delle risorse verso innovazioni economicamente vantaggiose e rappresentazione di diverse popolazioni e esigenze di pazienti.
• Un ingresso più rapido sul mercato di prodotti medicinali e dispositivi economicamente vantaggiosi (inclusi quelli combinati) sviluppati dall’industria o da sviluppatori pubblici non a scopo di lucro, il che potrebbe tradursi in un effetto positivo sugli investimenti in ricerca e innovazione (R&I).
Per informazioni sul bando: LINK

BANDO: Tecnologie incentrate sull’utente e flussi di lavoro ospedalieri ottimizzati per una forza lavoro sanitaria sostenibile
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-07-02-singe-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON)
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 Gennaio 2024
Data di scadenza del bando: 22 Maggio 2024 17:00:00 Brussels time
Oggetto specifico – Le azioni in questo tema devono contribuire almeno a tre dei seguenti risultati:
• Gli operatori sanitari trarranno beneficio da tecnologie assistive orientate all’utente e da flussi di lavoro migliorati nell’ambiente ospedaliero, con conseguente ottimizzazione delle procedure o nuove capacità, facilitando il carico di lavoro e promuovendo la soddisfazione professionale.
• I sistemi sanitari europei trarranno beneficio dall’automazione e miglioramento dei processi già esistenti e/o dalla disponibilità di nuove tecnologie. Queste innovazioni forniranno funzionalità aggiuntive o nuove capacità.
• I pazienti beneficeranno di un’esperienza migliorata lungo l’intero percorso di cura, compresa un’aumentata qualità ed efficienza dei servizi sanitari derivanti dall’automazione o miglioramento dei flussi di lavoro ospedalieri esistenti, e/o dall’accesso a nuove modalità di trattamento.
• I fornitori di assistenza sanitaria trarranno beneficio da flussi di lavoro nuovi e innovativi e/o capacità per una migliore economicità ed efficienza nella fornitura di cure, migliorando l’accesso alle cure e migliorando l’esperienza sia del personale ospedaliero che dei pazienti.
Le azioni previste da questo tema dovrebbero avere i seguenti impatti:
• I pazienti beneficiano di un’assistenza sanitaria personalizzata incentrata sul paziente, dalla diagnosi precoce al trattamento, e di miglioramento degli esiti e dell’esperienza dei pazienti grazie a diagnosi, diagnostica, processo decisionale e gestione della malattia avanzati gestione della malattia lungo tutto il percorso di cura.
• Gli operatori sanitari beneficiano di nuove procedure diagnostiche e di flussi di lavoro clinici ottimizzati, che portano a risultati clinici migliori per le malattie cardiache.
• I sistemi sanitari beneficiano di soluzioni organizzative e di una transizione efficiente attraverso le diverse fasi dell’intero continuum di cura. fasi dell’intero percorso di cura delle malattie cardiache.
• Le aziende sviluppano e offrono soluzioni avanzate, robuste e scalabili che fanno leva su tecnologie, strumenti e servizi innovativi che consentono di integrare tecnologie, strumenti e servizi innovativi che consentono l’integrazione con altri flussi di lavoro esistenti per supportare in modo efficace ed efficiente gli operatori sanitari e i sistemi sanitari. efficienti per supportare gli operatori sanitari e i sistemi sanitari nel raggiungimento dei loro obiettivi.
• I professionisti della sanità traggono vantaggio dal miglioramento delle linee guida di gestione clinica esistenti e dallo lo sviluppo di nuove linee guida.
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BANDO: Migliorare la gestione clinica delle malattie cardiache dalla diagnosi precoce al trattamento
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-07-01-singe-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON)
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 Gennaio 2024
Data di scadenza del bando: 22 Maggio 2024 17:00:00 Brussels time
Oggetto specifico -Le azioni nell’ambito di questo bando devono contribuire ai seguenti risultati, mirando in ultima analisi a ridurre l’onere delle malattie cardiache:
• I sistemi sanitari e i pazienti traggono beneficio dallo sviluppo di soluzioni integrate per migliorare aspetti critici nel percorso di cura complessivo (cura primaria, ambulatoriale e ospedaliera) per le malattie cardiache.
• I sistemi sanitari e i pazienti trarranno beneficio dallo sviluppo o dall’ottimizzazione di tecnologie innovative che portano a soluzioni personalizzate e incentrate sul paziente per la diagnosi precoce, la diagnosi o il trattamento delle malattie cardiache.
• I pazienti beneficiano delle strategie proposte adattate alle loro esigenze per migliorare gli esiti nelle malattie cardiache.
• Gli operatori sanitari traggono beneficio dalla messa in opera di soluzioni per migliorare le procedure diagnostiche, i programmi di rinvio o i flussi di lavoro clinici, nonché dalla formazione mirata per il personale clinico rilevante quando appropriato.
Si prevede che le azioni previste da questo tema avranno i seguenti impatti e contribuiranno alle seguenti politiche/iniziative dell’UE:
• sviluppo di tecnologie mediche innovative che contribuiscano direttamente ad arrestare l’attuale fuga di professionisti del settore medico, a promuovere carriere sostenibili nel settore sanitario e a migliorare potenzialmente le condizioni cliniche. professionisti del settore medico, promuovendo carriere sostenibili nel settore sanitario e migliorando potenzialmente i risultati clinici. risultati clinici;
• miglioramento dell’assistenza ai pazienti grazie a tecnologie avanzate di diagnosi e trattamento e a flussi di lavoro flussi di lavoro clinici più efficienti, garantendo al contempo la privacy e la sicurezza dei dati dei pazienti;
• le aziende sviluppano e offrono soluzioni tecnologiche avanzate a supporto degli operatori sanitari;
• queste soluzioni dovrebbero considerare l’integrazione dei flussi di lavoro e riflettere le esigenze degli utenti finali;
• i sistemi sanitari potrebbero migliorare la loro capacità e resilienza grazie a soluzioni più efficienti e sostenibili.
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BANDO: Convalida clinica di biomarcatori per la diagnosi, il monitoraggio della progressione della malattia e la risposta al trattamento
ID: HORIZON-JU-IHI-2024-07-03-singe-stage
Programma: Horizon Europe (HORIZON)
Tipo di azione: HORIZON JU Research and Innovation Actions
Data di pubblicazione del bando: 16 Gennaio 2024
Data di scadenza del bando: 22 Maggio 2024 17:00:00 Brussels time
Oggetto specifico – Le azioni in questo tema devono contribuire a tutti i seguenti risultati attesi:
• Accesso per gli operatori sanitari a biomarcatori innovativi, robusti e adatti allo scopo con tecnologie collegate che ne consentano l’uso in ambiente clinico e progressi verso la convalida. I biomarcatori e le tecnologie collegate possono essere utilizzati per la diagnosi, il monitoraggio della progressione della malattia, la selezione dei trattamenti terapeutici ottimali o la valutazione della risposta al trattamento.
• Disponibilità per i ricercatori di biomarcatori robusti e adatti allo scopo con tecnologie collegate che ne consentano l’uso clinico per la diagnosi della malattia, il monitoraggio della malattia o la valutazione della risposta al trattamento. Ciò consentirà ai ricercatori di sviluppare trattamenti personalizzati più sicuri ed efficaci adattati alle caratteristiche individuali e allo stadio della malattia. In alternativa, disponibilità per i ricercatori di tecnologie chiave (ad esempio, diagnostica correlata) che potrebbero essere essenziali per l’uso e la selezione sicuri e appropriati di un farmaco o prodotto biologico corrispondente o per il suo sviluppo.
• Disponibilità per i regolatori di evidenze robuste sulla idoneità dei biomarcatori selezionati e delle loro tecnologie collegate per consentire l’accettazione regolamentare per un uso specifico.
Le azioni nell’ambito di questo tema dovrebbero avere i seguenti impatti:
• Sono disponibili nuovi approcci basati su biomarcatori convalidati clinicamente che portano, se del caso, a diagnosi più diagnosi più precisa ed efficace, a percorsi più snelli tra diagnosi e trattamento, a una migliore selezione del percorso terapeutico, o al miglioramento del follow-up e della valutazione e del monitoraggio della risposta al trattamento.
• Una riduzione significativa dell’onere diagnostico o terapeutico per i pazienti (e per chi li assiste), per esempio favorendo approcci non o minimamente invasivi.
• Strumenti e approcci convalidati che supportino decisioni sanitarie e assistenziali basate sull’evidenza e che rispondano sia alle esigenze dei pazienti sia a quelle dei sistemi sanitari. esigenze dei pazienti e dei sistemi sanitari.
• Aumento della competitività delle industrie sanitarie europee.
Per informazioni sul bando: LINK

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